Одна из ключевых проблем, сдерживающих развитие трансплантации эмбрионов (ТЭ) в России, – импортозависимость и низкое качество гормональных препаратов. Для эффективной суперовуляции критический важен фолликулостимулирующий гормон (ФСГ).Однако традиционные гипофизарные ФСГ обладают рядом недостатков: наличие примесей, вариабельность активности, риски передачи патогенов и провокации иммунного ответа. Решить эти проблемы может использование первого отечественного рекомбинантного ФСГ (ВИНСУВЕТ-ФСГ). Сравнительный анализ эффективности гипофизарного и рекомбинантного препаратов показал, что отечественный рекомбинантный ФСГ не только не уступает импортным аналогам, но и превосходит традиционные препараты по эффективности и безопасности, что открывает возможности для импортозамещения и интенсивного развития отрасли ТЭ в РФ.
Подробно о ВИНСУВЕТ-ФСГ и результатах его апробации на агропромышленном форуме «Молоко России» рассказал специалистам отрасли доктор биологических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории биологии воспроизведения с/х животных, Всероссийский научно-исследовательский институт племенного дела Байлар Садраддинович Иолчев.
Обеспечение растущего населения планеты доступными белковыми продуктами в условиях климатических изменений и ограниченности ресурсов является глобальной задачей. Единственно верной стратегией становится интенсификация производства через внедрение передовых технологий, в том числе репродуктивных. Ключевым инструментом управления воспроизводством стада являются репродуктивные гормоны. Эти вещества, регулирующие половой цикл, овуляцию и суперовуляцию, позволяют преодолеть естественные физиологические барьеры животных и максимально реализовать их генетический потенциал. Именно они лежат в основе таких технологий, как получение и трансплантация эмбрионов (ТЭ).
Мировая практика демонстрирует масштабное применение эмбриологических технологий, особенно в молочном и мясном скотоводстве, а также в овцеводстве. Ежегодно производится более 1,5 миллиона эмбрионов крупного рогатого скота in vivo. Лидерами являются Северная и Южная Америки (Бразилия – более 400 000 трансплантаций в год). Российские показатели значительно скромнее. По данным Европейской ассоциации трансплантации эмбрионов (АЕТЕ), общее количество трансплантаций в России не превышает 2 тысяч в год (данные 2023 года), что на порядок меньше показателей США и Бразилии. Следует отметить, что не все организации предоставляют данные по эмбрионотрансферу.
Один из главных лимитирующих факторов развития эмбрионотрансфера в России – импортозависимость ветеринарных препаратов, особенно гормональных. Для успешного проведения процедур овуляции и синхронизации половой охоты необходим широкий спектр высококачественных гормонов, одним из основных среди которых является фолликулостимулирующий гормон (ФСГ). Он напрямую определяет количество и качество получаемых ооцитов и эмбрионов.
В настоящее время стоимость импортируемого ФСГ крайне высока, поэтому процедура получения эмбрионов для многих хозяйств экономически нецелесообразна. Санкционное давление и логистические разрывы усугубляют проблему доступности. Существующие на рынке ветеринарные препараты ФСГ получают путем экстракции из гипофизов животных (гипофизарный ФСГ). Эти препараты содержат примеси других гормонов и белков (ЛГ, ТТГ и др.), что приводит к:
– нестабильности и вариабельности результатов: каждая серия обладает разной активностью, что делает процесс суперовуляции непредсказуемым;
– высокому риску передачи прионных и вирусных заболеваний, что представляет собой биологическую угрозу.
В свете этих вызовов развитие собственного производства высокоочищенного и рекомбинантного ФСГ является стратегически необходимым для национальной продовольственной безопасности.
Сотрудниками ООО «Завод Медсинтез», ООО «Диавет» совместно с учеными ВНИИплем и ВГНКИ были разработаны протокол и схема применения отечественного рекомбинантного ФСГ производства ООО «Завод Медсинтез». Препарат прошел государственную регистрацию и получил наименование ВИНСУВЕТ-ФСГ.
В период доклинических и клинических исследований были сформированы две группы овцематок породы дорпер. Живая масса овцематок в среднем составляла 65 ± 2,8 кг.
Для индукции суперовуляции в контрольной группе использовали биологический ФСГ, полученный путем экстракции из гипофизов свиней, содержащий 50 МЕ/мл ФСГ и 50 МЕ/мл ЛГ. В опытной группе применяли биотехнологический рекомбинантный р-ФСГ (ВИНСУВЕТ-ФСГ) с содержанием 60 МЕ/мл. На одну голову использовали по 300 МЕ в каждой группе. Проводили ультразвуковое исследование для оценки состояния яичников и реакции на стимуляцию. На 21-е сутки эксперимента производили вымывание эмбрионов.
В зависимости от препаратов, используемых при гормональной терапии, статистически значимой разницы в размерах яичников и фолликулов между группами не выявлено. Длина яичников на 0-й день составила 1,8 ± 0,02 см, толщина – 0,84 ± 0,01 см. На 14-й день в группе, где применялся р-ФСГ, длина яичников составила 6,8 ± 0,03 см, толщина – 4,2 ± 0,02 см; в группе с ФСГ биологического происхождения – 6,7 ± 0,02 см и 4,0 ± 0,01 см соответственно (таблица 1).
| День | Гипофизарный-ФСГ | Рекомбинантный-ФСГ | ||
| Длина | Толщина | Длина | Толщина | |
| 0 | 1,8 ± 0,02 | 0,84 ± 0,01 | 1,8 ± 0,02 | 0,84 ± 0,01 |
| 11 | 3,5 ± 0,02 | 2,1 ± 0,01 | 3,6 ± 0,02 | 2,2 ± 0,01 |
| 14 | 6,7 ± 0,02 | 4,0 ± 0,01 | 6,8 ± 0,03 | 4,2 ± 0,02 |
Существенной разницы в размерах и количестве желтых тел между группами не наблюдалось. В группе, где применялся ВИНСУВЕТ-ФСГ, среднее количество составило 8,25 ± 1,50, в группе с гипофизарным ФСГ – 7,8 ± 2,19. Количество желтых тел в группе р-ФСГ было на 5,8% больше. В группе гипофизарного ФСГ наблюдается более высокий коэффициент вариации. Разница в количестве фолликулов и желтых тел между правым и левым яичниками статистически незначима (таблица 2).
| Параметры | Гипофизарный-ФСГ | Рекомбинантный-ФСГ |
| Количество фолликулов | 9,7 ± 1,8 | 14,5 ± 2,7 |
| Количество желтых тел | 7,8 ± 2,2 | 8,25 ± 1,5 |
| Количество эмбрионов | 6,7 ± 1,3 | 10,5 ± 1,6 |
В результате использования отечественного рекомбинантного ФСГ ВИНСУВЕТ-ФСГ в ООО «Восход» была получена популяция овец породы дорпер.
Разработка и успешная апробация первого отечественного рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона ВИНСУВЕТ-ФСГ – стратегический шаг на пути к обеспечению биотехнологического суверенитета в области животноводства. Полученные результаты наглядно демонстрируют его высокую эффективность. Более предсказуемый и чистый состав рекомбинантного гормона обеспечивает стабильный ответ яичников, снижает риски для здоровья животных и повышает общую рентабельность процедуры эмбрионтрансфера.
Текст:
Байлар Садраддинович Иолчев, д. б. н., ведущий научный сотрудник лаборатории биологии воспроизведения с\х животных, Всероссийский научно-исследовательский институт племенного дела
Эльвира Викторовна Литвияк, зам. директора ООО «Диавет»
Сеидфатима Мировна Борунова, д. б. н., профессор кафедры диагностики болезней, терапии, акушерства и репродукции животных, зав. базовой кафедрой ФГБУ ВО МГАВМиБ им. К.И. Скрябина
Ольга Николаевна Луконина, к. с.-х. н., директор ВНИИплем
Надежда Владимировна Попова, директор ООО «Восход»
Партнерский материал
Реклама, ЕРИД: 2Vtzqvh8t5G, ООО Диавет, 6671098933
